1. Metodología
Planeación
Especificación de Requerimientos de Usuario (URS)
Especificación de Requerimientos Funcionales (FRS)
Especificación Detallada de Diseño (DDS)
Administración de Riesgos (RE)
Calificación de la Instalación (IQ)
Calificación de la Operación (OQ)
Calificación del Desempeño (PQ)
Administración de las No Conformidades (NCM)
Reporte de Validación (VR)
2. Consultoría
Implementación de soluciones
Asesoramiento en inversiones en tecnología industrial
Gestión de proyectos
Estandarización y conformidad (locales / internacionales)
Buenas prácticas de ingeniería: GEP, cGxP’s / FDA / NOM059, 21 CFR part 11, GAMP 5.
Gestión de riesgos: ICHQ9, GAMP5, ASTM E2500, ISO 14971, IEC 61511. Métodos: HAZOP, CHAZOP, FMEA, FMECA, FTA, HACCP, SIL, PHA.
3. Diseño
Ingeniería básica
Ingeniería de Detalle
Plan Maestro de Validación
Plan de calidad
Plan de proyecto
Especificaciones de diseño
URS: Especificación de requisitos de usuario
FRS: Especificación de requisitos funcionales
DDS: Especificación de diseño detallado. Un Programa de Gestión de la Energía desafía a su personal a producir los productos y servicios con el consumo mínimo absoluto de energía.
4. Integración
Obtención
Construcción
Programación
Comienzo
Proyectos llave en mano
5. Simulación
Litigation is our core-business. Our lawyers have been involved in many high-profile cases for 20 years.
6. Control de Cambios
Control de cambios
Gestión de la configuración
Informes de desviaciones y no conformidades
7. Control de Riesgos
In mediation, the parties find a solution for their conflict, with the assistance of a mediator who has no decision-making power.
8. Verificación / Calificación
Calificación (GAMP)
DQ - Calificación de diseño
IQ - Cualificación de instalación
OQ - Calificación operativa
PQ - Calificación de desempeño
VE - Verificación (GAMP5 y ASTM 2500)
Prueba
TP - Plan de prueba
FAT - Prueba de aceptación de fábrica
SAT - Prueba de aceptación del sitio
Puesta en marcha
9. Reportes
Informe de validación
Informes de control de cambios
Informes de gestión de configuración
Informe de estado de validación
10. Obra e Instalación
Control y Automatización
Infraestructura de TI
Instrumentación
Eléctrico
HVAC
Mecánico
Civil
11. Soporte Técnico
Servicios predictivos, preventivos y correctivos.
Servicios 24x7x365 (Política de servicio)
Capacitación
12. Validación
· cGxP's (Buenas 'X' Prácticas Actuales)
· VSC (Sistemas Computarizados)
· Comisionamiento
· VP (Proceso)
· Documentación
Metodología
Planeación
Especificación de Requerimientos de Usuario (URS)
Especificación de Requerimientos Funcionales (FRS)
Especificación Detallada de Diseño (DDS)
Administración de Riesgos (RE)
Calificación de la Instalación (IQ)
Calificación de la Operación (OQ)
Calificación del Desempeño (PQ)
Administración de las No Conformidades (NCM)
Reporte de Validación (VR)
Implementación de soluciones
Asesoramiento en inversiones en tecnología industrial
Gestión de proyectos
Estandarización y conformidad (locales / internacionales)
Buenas prácticas de ingeniería: GEP, cGxP’s / FDA / NOM059, 21 CFR part 11, GAMP 5.
Gestión de riesgos: ICHQ9, GAMP5, ASTM E2500, ISO 14971, IEC 61511. Métodos: HAZOP, CHAZOP, FMEA, FMECA, FTA, HACCP, SIL, PHA.
Utilice esta línea de tiempo como parte de su currículum, para mostrar a los visitantes lo que ha hecho en el pasado.