LíderCyA

 

Es la única solución viable de trazabilidad de nivel 4-5 para gestionar de forma centralizada las obligaciones reglamentarias de la industria farmacéutica y proporcionarles a las CMO’s (Organizaciones Contratistas de Manufactura) la posibilidad de aprovechar la gran cantidad de datos generada durante la serialización y los procesos de rastreo.

GENERA

  • Genera o importa el número de serie de acuerdo a los requerimientos regulatorios (México, USA, Europa, Corea del Sur, China, Brasil, etc.).
  • Crea un único número de serie para todos los niveles de tu línea de empaque (cajas, pallets, etc.).

INTERCAMBIA

  • Gestiona el intercambio de información con seguridad entre sitios, proveedores y clientes (sitios internos, CMO’s, cadena de suministro, etc.).
  • Asigna números de serie, dependiendo el tipo de producto y legislación-mercado a través de todos tus sitios.
  • Intercambia información de manera segura en cumplimiento con los estándares como el GS1 EPCIS.

COLECTA

  • Recaba datos de serialización de manera segura desde otros sitios (nivel 3), incluso si no están equipados con una solución de serialización Adents.
  • Recolecta datos generados en cualquier nivel de la cadena de suministro donde sea escaneado el código de serie.

PROCESA

  • Asigna fecha-hora a tus datos.
  • Controla y da formato a los datos en cumplimiento con las regulaciones de seguridad de datos.
  • Archiva e identifica tus datos.

 

REPORTA

  • Intercambia datos con seguridad con las autoridades y otros repositorios de datos.
  • Registra tus intercambios.

 

La más Poderosa y Confiable Solución de Software para Serialización y Trazabilidad 

La configuración centralizada en el nivel de sitio garantiza una flexibilidad incomparable que facilita los cambios y el cumplimiento de los nuevos requisitos normativos y le permite tener rápidamente en cuenta las solicitudes específicas de los clientes o los nuevos tipos de empaques. Por lo que, permanece reactivo y bajo control, reduciendo el impacto en la productividad de sus líneas.

 

 

 

  • Instalado en un servidor central a nivel de planta, te permite configurar todas tus líneas de acondicionamiento y todos los parámetros de la serialización desde un punto central de acuerdo a los requerimientos regulatorios.
  • Se integra fácilmente con tu ERP y MES para admitir múltiples ordenes de trabajo a través de una base de datos SQL centralizada, teniendo en cuenta la lista de diferentes elementos y parámetros de producción para cada uno de ellos.

Principales funciones:

  • Configuración de todas las líneas de acondicionamiento y dispositivos en tu sitio.
  • Configuración general de tu solución de software.
  • Configuración de la interface entre Adents Supervisor/Adents Pilot y aplicaciones externas ((ERP, MES Nivel 4) vía protocolos.
  • Configuración y generación de códigos de serialización de acuerdo a los requerimientos regulatorios.
  • Configuración de los procesos de agregación multinivel
  • Edición de variables
  • Importación y gestión de los datos de producción (orden de producción, cliente, artículo)
  • Gestión total de plantillas de impresión
  • Importación y exportación de códigos seriales.
  • Visualización y modificación de los datos de producción
  • Reportes detallados de la serialización
  • Acceso y control de licencias
  • Auditorías a nivel sitio
  • Perfil de usuario y gestión del acceso

 

 

 

  • Gestiona el marcado y el control de los códigos de nivel de unidad en la línea de producción y asegura la transmisión precisa de información al resto de su equipo de línea para garantizar una serialización correcta.
  • Puedes gestionar las modificaciones posteriores a la producción, como la des y la restauración de los códigos de la unidad, ya sea directamente en la línea o en un área de logística.

Principales Funciones

  • Tablero de producción para cada línea
  • Sincronización con Adents Supervisor
  • Cálculo de variables
  • Lectura y recuperación de la marcación de datos
  • Identificación y control único
  • Interface Terminal/PLC
  • Interface Terminal/Dispositivo
  • Gestión de la agregación multinivel
  • Paletizado Multiplexado
  • Reprocesamiento de artículos
  • Control de acceso a nivel línea
  • Auditoria a nivel línea
  • Generación de código a nivel línea

 

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